核酸提取試劑

新羿制造科技（北京）有限公司

京昌械備20200024號(hào)

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

2024-12-30

型號(hào):NA-A 裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。型號(hào)：NA-B預(yù)封裝試劑：【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠】型號(hào)：NA-C：裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

2022年03月03日，生產(chǎn)地址由北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室變更為北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室,2022年05月23日，規(guī)格型號(hào)由50測試/盒變更為型號(hào)：NA-A，規(guī)格：50測試/盒、型號(hào)：NA-B，規(guī)格：64測試/盒、型號(hào)：NA-C，規(guī)格：96測試/盒,2022年05月23日，主要組成成分由裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠、蛋白酶K。變更為裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠,2022年05月23日，預(yù)期用途由用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。變更為用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。;2024年12月30日， 產(chǎn)品描述：由“裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠“變更為“型號(hào):NA-A 裂解液（異硫氰酸胍）、清洗液（氯化鈉）、洗脫液（Tris）、磁珠。型號(hào)：NA-B預(yù)封裝試劑：【裂解液（異硫氰酸胍）、清洗液（氯化鈉）、洗脫液（Tris）、磁珠】型號(hào)：NA-C：裂解液（異硫氰酸胍）、清洗液（氯化鈉）、洗脫液（Tris）、磁珠?！薄㈩A(yù)期用途：由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?！白兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。”

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

型號(hào)：NA-A，規(guī)格：50測試/盒、型號(hào)：NA-B，規(guī)格：64測試/盒、型號(hào)：NA-C，規(guī)格：96測試/盒