互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國械注準(zhǔn)20163130340
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
2020-06-29
2025-06-28
該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘、尾塞組成。產(chǎn)品由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金(TC4)材料制成,除型號SZP1S(K)02-03、SZP2S(K)04-04、SZP1S(K)04-04的帶鎖髓內(nèi)釘外,其他型號的產(chǎn)品還可由符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,鈦合金(TC4)產(chǎn)品表面狀態(tài)分為陽極氧化處理與非陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品采用輻照滅菌,有效期為5年。
產(chǎn)品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內(nèi)固定。
2021-03-22 “生產(chǎn)地址:靜??h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”變更為“生產(chǎn)地址:靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。
靜??h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號
見附頁
第三類
原注冊證編號為:國械注準(zhǔn)20163460340
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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新疆+陽光采購 | 股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘-8 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ11*420左 | 14500.0 |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×200 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×220 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×240 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×260 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×280 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×300 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×320 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ10×340 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 股骨髓內(nèi)釘/遠(yuǎn)端/逆行/非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20163130340 | φ11×200 | \"*\" |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:前臂髓內(nèi)釘系統(tǒng))
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460287號(更)/Acumed LLC 有效期至:2012-02-19金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461709號/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2012-06-25金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:奧特)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463553號/Ortho select GmbH 有效期至:2012-12-18金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460412號/Orthofix Srl. 有效期至:2016-02-23金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461497號/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2013-07-15金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462756號/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2013-11-30金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:Sirus)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461826號/Zimmer GmbH 有效期至:2015-05-29金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460558號(更)/Acumed LLC 有效期至:2016-03-11金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465281號/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2017-12-04金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461067號/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2018-02-23金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:Sirus)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464745號/Zimmer GmbH 有效期至:2019-09-29金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國械注進(jìn)20163461220/Orthofix Srl. 有效期至:2021-03-29金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國械注進(jìn)20163461482/美國艾克曼有限公司 Acumed LLC 有效期至:2020-04-20金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國械注進(jìn)20173461425/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2022-05-21金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)Metallic interlocking intramedullary nailing system
國械注進(jìn)20173462000/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2022-06-25金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460297號/常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2012-03-02金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3100390號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2012-03-31金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460597號/蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-06金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460714號(更)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2014-07-01金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460722號/江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-30