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數(shù)字PCR通用試劑盒

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字PCR通用試劑盒

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20231162

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期1號樓202-1單元

批準(備案)日期：

2023-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由數(shù)字PCR預(yù)混液A2（10xdPCR反應(yīng)緩沖液、無核酶水、酶、ROX染料）、油相A、油相B組成。

適用范圍：

基于熒光探針法PCR擴增進行數(shù)字PCR檢測的通用試劑盒，臨床上需與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測試劑盒配合使用，用于目的基因的基因變異（genemutation）、拷貝數(shù)變異（CNV）及絕對定量分析。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期1號樓202-1單元

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒1：-18℃以下避光保存12個月。試劑盒2：室溫避光保存12個月。

管理類別：

第一類

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