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缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400443

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為液體雙試劑，由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）組成，主要組成成份試劑 1: CoSO4 0.8mmol/L、液體生物防腐劑/Proclin300 0.02%; 試劑 2: 二硫蘇糖醇（DTT）1.1mmol/L、液體生物防腐劑/Proclin300 0.02%；校準(zhǔn)品（選配）：由多個不同濃度水平校準(zhǔn)品組成，外觀為無色液體，主要組成成分為：緩沖液、1%～2%的牛血清白蛋白、缺血修飾白蛋白、防腐劑、穩(wěn)定劑；質(zhì)控品（選配）：由單個濃度水平質(zhì)控品組成，外觀為無色液體，主要組成成分為：緩沖液、1%～2%的牛血清白蛋白、缺血修飾白蛋白、防腐劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白（IMA）的含量。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

型號規(guī)格：

試劑盒共 5 種規(guī)格，分別為: 30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、200T/盒；校準(zhǔn)品（選配）規(guī)格為 1ml/盒、2ml/盒；質(zhì)控品（選配）規(guī)格為 1ml/盒、2ml/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在 2℃～8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為 12 個月，試劑開瓶后有效期 1 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	60ml\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第41批	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	60ml\|盒	6720.0000
江西省+動態(tài)第41批	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	60ml\|盒	5760.0000
江西省+動態(tài)第41批	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	60ml\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第41批	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	60ml\|盒	6240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	200T\|盒	576.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	240ml\|盒	1776.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	120ml\|盒	888.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	60ml\|盒	444.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20192400443	30ml\|盒	222.0000

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