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缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400447

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. 試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、氯化鈷。rn2. 試劑2（R2）:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、二硫蘇糖醇（DTT）。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、缺血修飾白蛋白（人源）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中缺血性修飾白蛋白的含量，主要作為心肌缺血標(biāo)志物之一。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8 ℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)蓋后載機(jī)5～15 ℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)瓶后2～8 ℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400447”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	校準(zhǔn)品：2×0.5mL（2個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配）	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	660測(cè)試/盒（R1：2×60 mL、R2：2×20 mL）	6336.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	330測(cè)試/盒（R1：1×60 mL、R2：1×20 mL）	3168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	500測(cè)試/盒（R1：2×45 mL、R2：2×15 mL）	4752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	250測(cè)試/盒（R1：1×45 mL、R2：1×15 mL）	2376.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	200測(cè)試\|盒（R1：1×36mL、R2：1×12mL）	399.9800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	660測(cè)試\|盒（R1：2×60mL、R2：2×20mL）	1319.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	330測(cè)試\|盒（R1：1×60mL、R2：1×20mL）	659.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	500測(cè)試\|盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL）	999.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	粵械注準(zhǔn)20212400447	250測(cè)試\|盒（R1：1×45mL、R2：1×15mL）	499.9800

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