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FIA8000系列免疫定量分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

FIA8000系列免疫定量分析儀

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400729號

批準(備案)日期:

2012-09-27

有效期至:

2016-09-26

結(jié)構(gòu)及組成:

FIA8000系列免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成。按數(shù)據(jù)存儲量的不同分為兩種型號?;緟?shù):儀器檢測空白質(zhì)控卡電壓必須大于3500mV;在0~4000mV量程內(nèi)儀器線性要求r≥0.99;儀器重復測量的變異系數(shù)CV≤1%;儀器1小時內(nèi)測量同一濃度的質(zhì)控卡電壓變化應(yīng)不超過±2%。

適用范圍:

與本企業(yè)膠體金法的專用試劑盒配套使用,定量檢測人全血、血清或血漿中的NT-proBNP、cTnⅠ、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/蘇0718-2012 FIA8000系列免疫定量分析儀

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格:

FIA8000、FIA8100