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產(chǎn)品名稱：

FIA8000系列免疫定量分析儀

注冊(cè)人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400208號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

FIA8000系列免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號(hào)采集系統(tǒng)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)和軟件光盤組成。根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目不同分為三種型號(hào)。基本參數(shù):儀器檢測(cè)空白質(zhì)控卡電壓必須大于3500mV;在0～4000mV量程內(nèi)儀器線性要求r≥0.990;儀器重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)CV≤1%;穩(wěn)定性:儀器1小時(shí)內(nèi)測(cè)量同一濃度的質(zhì)控卡電壓變化應(yīng)不超過±2%。

適用范圍：

與南京基蛋生物科技有限公司膠體金法的專用試劑盒配套使用,定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應(yīng)蛋白、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量,檢測(cè)結(jié)果用于臨床輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0195-2014 FIA8000系列免疫定量分析儀

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FIA8000、FIA8100、FIA8600

找產(chǎn)品

FIA8000系列免疫定量分析儀