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產品名稱：

FIA8000系列免疫定量分析儀

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400208號

批準(備案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

結構及組成：

FIA8000系列免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成。根據檢測項目不同分為三種型號?；緟?儀器檢測空白質控卡電壓必須大于3500mV;在0～4000mV量程內儀器線性要求r≥0.990;儀器重復測量的變異系數CV≤1%;穩(wěn)定性:儀器1小時內測量同一濃度的質控卡電壓變化應不超過±2%。

適用范圍：

與南京基蛋生物科技有限公司膠體金法的專用試劑盒配套使用,定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應蛋白、高敏C反應蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。

產品標準編號：

YZB/蘇0195-2014 FIA8000系列免疫定量分析儀

生產地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

FIA8000、FIA8100、FIA8600

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FIA8000系列免疫定量分析儀