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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20192400121

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組成主要成分含量試劑 R1 鏈霉親和素磁顆粒 ≥0.03% R2 吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺素抗體 ≥200ng/mL R3 生物素標(biāo)記甲狀腺素衍生物 ≥2ng/mL校準(zhǔn)品(高值、低值) 添加甲狀腺素的蛋白組分見標(biāo)簽質(zhì)控品(水平1、水平2) 添加甲狀腺素的蛋白組分見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中游離甲狀腺素的含量。

變更情況：

適用儀器、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第50批	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	2×50測試\|盒	1429.0000
江西省+動態(tài)第50批	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	1×50測試\|盒	581.2500
江西省+動態(tài)第41批	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	1×100測試\|盒	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	1×100測試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）	2858.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	1×100測試/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	1×50測試/盒	794.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	2×100測試/盒	2572.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	2×50測試/盒	800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	2×100測試/盒	2572.20
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20192400121	1×100測試/盒	1715.00

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