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GeneXpert Dx System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

GeneXpert Dx System

注冊人名稱:

Cepheid

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3405484號

注冊人住所:

904 Caribbean Drive,Sunnyvale,CA 94089

批準(備案)日期:

2013-12-23

有效期至:

2017-12-22

結構及組成:

該產(chǎn)品主要由檢測模塊、電腦、條形碼掃描器、GeneXpert Dx系統(tǒng)軟件組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品能夠自動完成來源于人體的樣本在核酸檢測過程中的樣品準備,核酸擴增以及目標序列在單一或者復雜樣品中的檢測。

代理公司:

賽沛(上海)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標準編號:

YZB/USA 7011-2013《全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址:

1339 Moffett Park Drive,Sunnyvale,CA 94089

型號規(guī)格:

GX- IV R2、GX-XVI R2