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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

沈陽(yáng)市北華醫(yī)材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660001號(hào)

注冊(cè)人住所：

沈陽(yáng)市于洪區(qū)永旺街16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用聚丙烯塑料為原料制成,主要由上葉、下葉和手柄組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求:撓度:擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí),在額定載荷20N作用下,允許產(chǎn)生的撓度值應(yīng)不大于30mm。強(qiáng)度:擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí),在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不得斷裂,環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g。本產(chǎn)品應(yīng)為無(wú)菌,刺激皮膚無(wú)反應(yīng),細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),皮膚致敏反應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)。

適用范圍：

適用于婦產(chǎn)科檢查用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 YZB/遼0726-2008

生產(chǎn)地址：

沈陽(yáng)市于洪區(qū)永旺街16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

JYWYKQ-100×27

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