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一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

注冊人名稱：

撫順市潔爾醫(yī)療用品制造有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660064號

注冊人住所：

撫順市順城區(qū)戈布新村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-13

有效期至：

2013-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用無毒高分子塑料注塑制成,分上葉、下葉、手柄三部分。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求:應(yīng)由無毒材料制成;上下兩葉頭端偏差不大于2㎜;在規(guī)定的載荷下,撓度值應(yīng)不大于30㎜;施加規(guī)定靜態(tài)負(fù)荷后,任何部件不發(fā)生斷裂;產(chǎn)品應(yīng)無菌;環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于5μg/g。

適用范圍：

供婦產(chǎn)科檢查時擴(kuò)張陰道用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY 0336-2002 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

生產(chǎn)地址：

撫順市順城區(qū)戈布新村

型號規(guī)格：

中號

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