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產(chǎn)品名稱：

電磁式體外沖擊波碎石機

注冊人名稱：

深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3210669號

注冊人住所：

深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為電磁式水囊體外沖擊波碎石機,由主機、電氣柜、控制臺和定位裝置組成。ZH-VC型可采用X射線和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射線定位裝置為標(biāo)配(外購有注冊證產(chǎn)品),B超定位裝置由用戶自行購置。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于治療人體泌尿系結(jié)石。

變更情況：

“注冊人住所:深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西;生產(chǎn)地址:深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)布吉街道甘坑社區(qū)甘李六路5號波音電訊廠房14樓;生產(chǎn)地址:深圳市龍崗區(qū)布吉街道甘坑社區(qū)甘李六路5號波音電訊廠房14樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西

型號規(guī)格：

ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE

預(yù)期用途：

用于治療人體泌尿系結(jié)石。

主要組成成分：

產(chǎn)品為電磁式水囊體外沖擊波碎石機,由主機、電氣柜、控制臺和定位裝置組成。ZH-VC型可采用X射線和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射線定位裝置為標(biāo)配(外購有注冊證產(chǎn)品),B超定位裝置由用戶自行購置。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

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