互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3211461號(hào)
深圳市羅湖區(qū)翠竹北路凱利大廈東面北座4樓
2013-09-17
2017-09-16
產(chǎn)品為電磁式水囊型,由控制臺(tái)、沖擊波源、治療床組成。產(chǎn)品定位方式為B型超聲定位,定位用超聲設(shè)備由使用者自行配置。壓縮聲壓峰值:15MPa~50MPa;膨脹聲壓峰值:<5Mpa;壓力脈沖寬度≤1μs;壓力脈沖上升時(shí)間≤0.5μs;聚焦體大小軸向≤±60mm,徑向≤±7mm;焦點(diǎn)與壓力脈沖發(fā)生器端口平面距離≥125mm;實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器目標(biāo)標(biāo)志的偏差≤3mm。其它性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
臨床用于對(duì)患者泌尿系結(jié)石的粉碎。
“注冊(cè)人住所:深圳市羅湖區(qū)翠竹北路凱利大廈東面北座4樓;生產(chǎn)地址:深圳市羅湖區(qū)翠竹北路凱利大廈東面北座4樓”變更為“注冊(cè)人住所:深圳市龍崗區(qū)南灣街道南嶺社區(qū)龍山工業(yè)區(qū)16號(hào)B廠房503;生產(chǎn)地址:深圳市龍崗區(qū)南灣街道南嶺社區(qū)龍山工業(yè)區(qū)16號(hào)B廠房503”。
深圳市羅湖區(qū)翠竹北路凱利大廈東面北座4樓
QH-2000
臨床用于對(duì)患者泌尿系結(jié)石的粉碎。
產(chǎn)品為電磁式水囊型,由控制臺(tái)、沖擊波源、治療床組成。產(chǎn)品定位方式為B型超聲定位,定位用超聲設(shè)備由使用者自行配置。壓縮聲壓峰值:15MPa~50MPa;膨脹聲壓峰值:<5Mpa;壓力脈沖寬度≤1μs;壓力脈沖上升時(shí)間≤0.5μs;聚焦體大小軸向≤±60mm,徑向≤±7mm;焦點(diǎn)與壓力脈沖發(fā)生器端口平面距離≥125mm;實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器目標(biāo)標(biāo)志的偏差≤3mm。其它性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210849號(hào)/深圳市僑亨新技術(shù)有限公司 有效期至:2012-07-09電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號(hào)(更)/深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司 有效期至:2012-05-29電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3210666號(hào)/深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2017-05-06電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3210669號(hào)/深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-14電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173214554/深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司 有效期至:2022-11-02電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173214505/深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2022-10-18電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20243012030/深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2029-10-15