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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20222400080

注冊人住所:

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-07

有效期至:

2027-06-06

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:氯化鈉溶液;試劑2:膠乳溶液、C反應(yīng)蛋白抗體;校準(zhǔn)品:人C反應(yīng)蛋白(CRP)、吐溫-20;質(zhì)控品:人C反應(yīng)蛋白(CRP)、吐溫-20;詳見產(chǎn)品說明書

適用范圍:

用于醫(yī)療機構(gòu)體外定量測定人血清樣本中C反應(yīng)蛋白的含量,作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

型號規(guī)格:

試劑1:2×45ml、試劑2:2×15ml\\n試劑1:1×45ml、試劑2:1×15ml\\n試劑1:1×30ml、試劑2:1×10ml\\n校準(zhǔn)品(選配):6個水平×0.5ml\\n校準(zhǔn)品(選配):6個水平×0.3ml\\n質(zhì)控品(選配):低值質(zhì)控1×1ml、高值質(zhì)控1×1ml\\n質(zhì)控品(選配):低值質(zhì)控1×0.5ml、高值質(zhì)控1×0.5ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、儲存條件:2℃~8℃\\r\\n2、有效期:本品自生產(chǎn)日起2℃~8℃密封條件下可穩(wěn)定18個月;開瓶上機后,在2℃~8℃密封條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n生產(chǎn)日期:詳見外包裝或瓶簽;\\r\\n失效日期:詳見外包裝或瓶簽。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20222400080 試劑1:1×45ml 試劑2:1×15ml 4200.00
江西省+動態(tài)第55批 C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20222400080 R1:1×45ml R2:1×15ml 4200.0000
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