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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400143

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-10

結構及組成：

試劑1：磷酸緩沖液100mmol/L聚乙二醇2%氯化鈉150mmol/L吐溫-200.10%試劑2：磷酸緩沖液100mmol/L抗人alpha;1-微球蛋白抗體包裹的聚苯乙烯顆粒按效價確定校準品(凍干粉)：磷酸鹽緩沖液，人血清(含量ge;5%)，alpha;1-微球蛋白，alpha;1-微球蛋白目標濃度：120mg/L，批特異，具體濃度見瓶簽；質控品(凍干粉)：磷酸鹽緩沖液，人血清(含量ge;5%)，alpha;1-微球蛋白，質控品靶值范圍：27mg/L~37mg/L，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或尿液中alpha;1-微球蛋白的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側303、西側401

型號規(guī)格：

1)試劑1：20mL;1、試劑2：5mL;1；2)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；3)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；4)試劑1：70mL;3、試劑2：21mL;3；5)480測試/盒(試劑1：48mL;2、試劑2：12mL;2)；6)600測試/盒(試劑1：48mL;1、試劑2：11mL;1)；7)680測試/盒(試劑1：64mL;2、試劑2：20mL;2)；8)680測試/盒(試劑1：70mL;2、試劑2：21mL;2)；9)800測試/盒(試劑1：24mL;2、試劑2：6mL;2)；10)820測試/盒(試劑1：62mL;2、試劑2：20mL;2)；11)1050測試/盒(試劑1：40mL;3、試劑2：10mL;3)；12)1260測試/盒(試劑1：48mL;3、試劑2：11mL;3)；13)1360測試/盒(試劑1：70mL;4、試劑2：21mL;4)；14)1680測試/盒(試劑1：48mL;4、試劑2：12mL;4)；15)1750測試/盒(試劑1：100mL;2、試劑2：25mL;2)；16)600測試/盒(試劑1：52mL;1、試劑2：19mL;1)；校準品：1.0mL;1(選配)；質控品：1.0mL;1(選配)。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	試劑1:48ml×1、試劑2:12ml×1	2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3	7056.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	600測試\|盒（試劑1：52mL×1、試劑2：19mL×1）	1323.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	1750測試\|盒（試劑1：100mL×2、試劑2：25mL×2）	3861.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	1680測試\|盒（試劑1：48mL×4、試劑2：12mL×4）	3706.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	1360測試\|盒（試劑1：70mL×4、試劑2：21mL×4）	3000.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	1260測試\|盒（試劑1：48mL×3、試劑2：11mL×3）	2780.0600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	1050測試\|盒（試劑1：40mL×3、試劑2：10mL×3）	2316.7200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	820測試\|盒（試劑1：62mL×2、試劑2：20mL×2）	1809.2500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400143	800測試\|盒（試劑1：24mL×2、試劑2：6mL×2）	1765.1200

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