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載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

渝械注準(zhǔn)20182400101

注冊人住所:

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-03-22

有效期至:

2023-07-31

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示);校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。試劑R1:聚乙二醇4%、氯化鈉106mmolL、三羥甲基氨基甲烷緩沖液15mmolL;試劑R2:羊抗人重組載脂蛋白A1抗體1.4μmolL、表面活性劑 1mmolL;校準(zhǔn)品:三羥甲基氨基甲烷-鹽酸 50mmolL、重組載脂蛋白A1抗原 2.4gL、牛血清白蛋白 10%、防腐劑300 0.03mgL;質(zhì)控品: 三羥甲基氨基甲烷-鹽酸50mmolL、重組載脂蛋白A1抗原

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測人體樣本(血清)中載脂蛋白A1的含量,臨床上主要用于評價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址:

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號第四層

型號規(guī)格:

R1:60mL×1 R2:15mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2 ;R1:20mL×1 R2:5mL×1。校準(zhǔn)品(選配):1mL×1。質(zhì)控品(選配):1mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1、試劑盒應(yīng)2~8℃密閉避光保存,不得凍存;產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2、開封后,在2~8℃密閉避光保存,可穩(wěn)定14天,不使用時(shí)請蓋好試劑蓋,避免污染。3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng)2~8℃密閉避光保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。復(fù)溶后2~8℃可穩(wěn)定3天。

管理類別:

第二類

備注:

同類產(chǎn)品: