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載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400426

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結構及組成：

試劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇、羊抗人載脂蛋白A1抗體、防腐劑；校準品(選配)：載脂蛋白A1抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白A1的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

50mL；100mL；160mL；200mL；2×50mL；500測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準品(選配)：1mL、2mL、5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400426	2×50mL	620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400426	100mL	620.0000

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