一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器

美昕醫(yī)療器械（昆山）有限公司

蘇械注準(zhǔn)20172142384

江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號

2024-05-08

2027-12-05

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器結(jié)構(gòu)由護(hù)套、穿刺器、輪夾、羅伯特夾、軟管、滴斗、護(hù)帽、Y三通、M型接頭、進(jìn)氣座、袋體、進(jìn)液口蓋、掛鉤、U三通、三合一接頭、鎖合接頭、硅膠管、泵用接頭、磁環(huán)、ENFit Y三通、ENFit連接器、ENFit轉(zhuǎn)換接頭和連接器組成。產(chǎn)品包裝內(nèi)含有患者標(biāo)簽和警示標(biāo)簽。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

與鼻飼管或胃管等腸營養(yǎng)管路配合使用，用于向患者腸胃輸送營養(yǎng)物質(zhì)。

2024-05-08型號、規(guī)格變更 由“重力式：EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200”變更為“EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型、ENP-Ⅲ型、ENP-Ⅲ-B型、ENP-Ⅳ型1200、ENPD-Ⅰ型、ENPD-Ⅱ型、ENPD-Ⅲ型、ENPD-Ⅲ-B型、ENPD-Ⅳ型、EFP-Z型1200”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為EFG-I 型、EFG-II 型500、EFG-II 型1200。EFG-I 型由護(hù)套、穿刺器、輪夾、軟管、滴斗、標(biāo)簽、護(hù)帽、Y 三通、M 型接頭、進(jìn)氣座組成；EFG-II 型500/EFG-II型1200 由進(jìn)液口蓋、進(jìn)液口、500ml/1200ml 營養(yǎng)袋、滴斗、軟管、輪夾、護(hù)帽、Y 三通、標(biāo)簽、M 型接頭、護(hù)套、掛鉤組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器結(jié)構(gòu)由護(hù)套、穿刺器、輪夾、羅伯特夾、軟管、滴斗、護(hù)帽、Y三通、M型接頭、進(jìn)氣座、袋體、進(jìn)液口蓋、掛鉤、U三通、三合一接頭、鎖合接頭、硅膠管、泵用接頭、磁環(huán)、ENFit Y三通、ENFit連接器、ENFit轉(zhuǎn)換接頭和連接器組成。產(chǎn)品包裝內(nèi)含有患者標(biāo)簽和警示標(biāo)簽。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號

EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型、ENP-Ⅲ型、ENP-Ⅲ-B型、ENP-Ⅳ型1200、ENPD-Ⅰ型、ENPD-Ⅱ型、ENPD-Ⅲ型、ENPD-Ⅲ-B型、ENPD-Ⅳ型、EFP-Z型1200

不適用

Ⅱ

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