互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
蘇械注準(zhǔn)20172142384
江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號
2024-05-08
2027-12-05
一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器結(jié)構(gòu)由護(hù)套、穿刺器、輪夾、羅伯特夾、軟管、滴斗、護(hù)帽、Y三通、M型接頭、進(jìn)氣座、袋體、進(jìn)液口蓋、掛鉤、U三通、三合一接頭、鎖合接頭、硅膠管、泵用接頭、磁環(huán)、ENFit Y三通、ENFit連接器、ENFit轉(zhuǎn)換接頭和連接器組成。產(chǎn)品包裝內(nèi)含有患者標(biāo)簽和警示標(biāo)簽。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
與鼻飼管或胃管等腸營養(yǎng)管路配合使用,用于向患者腸胃輸送營養(yǎng)物質(zhì)。
2024-05-08型號、規(guī)格變更 由“重力式:EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200”變更為“EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型、ENP-Ⅲ型、ENP-Ⅲ-B型、ENP-Ⅳ型1200、ENPD-Ⅰ型、ENPD-Ⅱ型、ENPD-Ⅲ型、ENPD-Ⅲ-B型、ENPD-Ⅳ型、EFP-Z型1200”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為EFG-I 型、EFG-II 型500、EFG-II 型1200。EFG-I 型由護(hù)套、穿刺器、輪夾、軟管、滴斗、標(biāo)簽、護(hù)帽、Y 三通、M 型接頭、進(jìn)氣座組成;EFG-II 型500/EFG-II型1200 由進(jìn)液口蓋、進(jìn)液口、500ml/1200ml 營養(yǎng)袋、滴斗、軟管、輪夾、護(hù)帽、Y 三通、標(biāo)簽、M 型接頭、護(hù)套、掛鉤組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器結(jié)構(gòu)由護(hù)套、穿刺器、輪夾、羅伯特夾、軟管、滴斗、護(hù)帽、Y三通、M型接頭、進(jìn)氣座、袋體、進(jìn)液口蓋、掛鉤、U三通、三合一接頭、鎖合接頭、硅膠管、泵用接頭、磁環(huán)、ENFit Y三通、ENFit連接器、ENFit轉(zhuǎn)換接頭和連接器組成。產(chǎn)品包裝內(nèi)含有患者標(biāo)簽和警示標(biāo)簽。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號
EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型、ENP-Ⅲ型、ENP-Ⅲ-B型、ENP-Ⅳ型1200、ENPD-Ⅰ型、ENPD-Ⅱ型、ENPD-Ⅲ型、ENPD-Ⅲ-B型、ENPD-Ⅳ型、EFP-Z型1200
不適用
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172142384”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第34批 | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式) | 蘇械注準(zhǔn)20172142384 | EFG- II型500 | 45.0000 |
江西省+動態(tài)第34批 | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式) | 蘇械注準(zhǔn)20172142384 | EFG-II型1200 | 45.0000 |
江西省+動態(tài)第34批 | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式) | 蘇械注準(zhǔn)20172142384 | EFG-I型 | 45.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器 | 蘇械注準(zhǔn)20172142384 | EFG-II型500 | 65.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器 | 蘇械注準(zhǔn)20172142384 | EFG-II型1200 | 65.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器 | 蘇械注準(zhǔn)20172142384 | EFG-I型 | 65.0000 |
一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660790號/紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 有效期至:2013-11-02一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660477號/善德仕醫(yī)療科技(北京)有限公司 有效期至:2017-06-06一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660905號/紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 有效期至:2017-08-05一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660248號/美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司 有效期至:2018-02-16一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(泵用式)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660249號/美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司 有效期至:2018-02-16一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
京械注準(zhǔn)20152661045/北京麥康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-07-21一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
蘇械注準(zhǔn)20182660013/江蘇雅凱醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-03一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式)
蘇械注準(zhǔn)20172662384/美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(泵用式)
蘇械注準(zhǔn)20172662385/美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
蘇械注準(zhǔn)20182660204/江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 有效期至:2023-01-21一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
遼械注準(zhǔn)20202140004/大連JMS醫(yī)療器具有限公司 有效期至:2025-01-19一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
贛械注準(zhǔn)20192140035/江西好克醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2024-02-10一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器
蘇械注準(zhǔn)20242141202/江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-05-29