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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法)

注冊(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20162401028

注冊人住所:

珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第4棟五層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-19

有效期至:

2026-04-18

結(jié)構(gòu)及組成:

液體雙試劑,由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成,比例為R1:R2=3:1。R1由50mmol/L的Good’S緩沖液、34mmol/L的N,N-二甲基間甲苯胺、≧6.4KU/L的CHOD(膽固醇氧化酶)、≧1.8KU/L的CHER(膽固醇酯酶)和適量的防腐劑組成;R2由≧1.2KU/L的POD(過氧化物酶)、0.67mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、適量的表面活性劑組成。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)含量。

生產(chǎn)地址:

珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第2棟四層

型號(hào)規(guī)格:

24mL(R1:1×18mL,R2:1×6mL)、40mL( R1:1×30mL,R2:1×10mL)、75mL(R1:1×56mL,R2:1×19mL)、150mL( R1:2×56mL,R2:2×19mL)、300mL(R1:4×56mL,R2:4×19mL)、160mL( R1:2×60mL,R2:2×20mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1、密封避光存儲(chǔ)于2℃~8℃環(huán)境下,有效期365天;2、試劑開瓶后存儲(chǔ)于2℃~8℃上機(jī)使用,避光環(huán)境下,有效期為30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20162401028 150ml(R1:2×56mL;R2:2×19mL) 942.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20162401028 150mL(R1:2×56mL;R2:2×19mL) 942.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20162401028 150mL(R1:2×56mL;R2:2×19mL) 1650.00