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唾液酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20152400056

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 神經(jīng)氨酸苷酶 200mg/L 乳酸脫氫酶 2.0kU/L試劑2 N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶 3.0kU/L 三羥甲基氨基甲烷 50mmol/L唾液酸校準(zhǔn)品 N-乙酰神經(jīng)氨酸標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中唾液酸（SA）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中唾液酸（SA）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×1	2772.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準(zhǔn)品：0.5ml×1	22176.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品：0.5ml×1	14784.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2	22176.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1	2772.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4	14784.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	11088.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	5544.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400056	試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2	5600.0000

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