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總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401598

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2。磁珠試劑：包被T4單克隆抗體（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的T4抗原，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總甲狀腺素（TT4）的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2-8℃儲(chǔ)存，貯藏時(shí)試劑直立放置，有效期12個(gè)月。試劑盒在開(kāi)啟使用后，蓋好瓶蓋，2-8℃儲(chǔ)存并保證其直立向上放置，有效期30天。2-8℃運(yùn)輸環(huán)境（運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)防止重壓，陽(yáng)光直曬）4天內(nèi)不會(huì)影響試劑盒性能和效期。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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