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血糖儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20182220004

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2028-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī)：血糖儀，由電路板、按鍵、液晶顯示屏、外殼組成。配件：采血筆（經(jīng)醫(yī)療器械備案的合格產(chǎn)品）、電池、拓展塢（選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。

適用范圍：

本產(chǎn)品與配套血糖試條配合使用，用于全血血樣中葡萄糖測試，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖測試、糖尿病患者或其他人群進(jìn)行自我血糖監(jiān)測。本產(chǎn)品只用于血糖水平的監(jiān)測，不適用于糖尿病的最終診斷。

變更情況：

原注冊證號：湘械注準(zhǔn)20182400004

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格：

真睿TRUE METRIX、真睿TRUE METRIX AIR、真睿TRUE METRIX GO

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：湘械注準(zhǔn)20182400004

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