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骨質(zhì)活檢提取器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)活檢提取器

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100029號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

骨質(zhì)活檢提取器主要由頂桿、管鉆及固定套組成。骨質(zhì)活檢提取器應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定。主要性能:1)骨質(zhì)活檢提取器的表面應(yīng)平整、光滑。無(wú)斑痕、裂紋等缺陷。齒部應(yīng)清晰、完整,不得缺齒。滾花花紋應(yīng)清晰。2)骨質(zhì)活檢提取器的鎖緊性能應(yīng)良好,刃齒部位在鉆取骨質(zhì)時(shí)應(yīng)不崩刃、卷刃。3)骨質(zhì)活檢提取器齒部應(yīng)經(jīng)熱處理,硬度值為45～50HRC。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨質(zhì)活檢提取器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中取骨質(zhì)做病理化驗(yàn)用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0087-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào)

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