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骨質(zhì)活檢提取器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)活檢提取器

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100021號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)組成:骨質(zhì)活檢提取器主要由頂桿、管鉆及固定套組成。骨質(zhì)活檢提取器應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能:骨質(zhì)活檢提取器的鎖緊性能應(yīng)良好,刃齒部位在鉆取骨質(zhì)時(shí)應(yīng)不崩刃、卷刃。骨質(zhì)活檢提取器齒部應(yīng)經(jīng)熱處理,硬度值為45～50HRC。骨質(zhì)活檢提取器的表面粗糙度:外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm,孔內(nèi)Ra值應(yīng)不大于3.2μm。骨質(zhì)活檢提取器經(jīng)耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-200

適用范圍：

骨質(zhì)活檢器是骨科手術(shù)中取骨質(zhì)做病理化驗(yàn)用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者慎用。2.老年人骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0087-2009

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