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骨質(zhì)活檢提取器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)活檢提取器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100021號

批準(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結構及組成：

結構組成:骨質(zhì)活檢提取器主要由頂桿、管鉆及固定套組成。骨質(zhì)活檢提取器應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能:骨質(zhì)活檢提取器的鎖緊性能應良好,刃齒部位在鉆取骨質(zhì)時應不崩刃、卷刃。骨質(zhì)活檢提取器齒部應經(jīng)熱處理,硬度值為45～50HRC。骨質(zhì)活檢提取器的表面粗糙度:外表面Ra值應不大于0.8μm,孔內(nèi)Ra值應不大于3.2μm。骨質(zhì)活檢提取器經(jīng)耐腐蝕性能應不低于YY/T0149-200

適用范圍：

骨質(zhì)活檢器是骨科手術中取骨質(zhì)做病理化驗用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者慎用。2.老年人骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜手術的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0087-2009

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