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鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20162400277

注冊人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-29

有效期至:

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇、表面活性劑,R2:鄰-甲酚酞絡(luò)合酮、8-羥基喹啉、聚乙烯吡咯烷酮。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人體血清、血漿或尿液樣本中鈣的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400277”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400277”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-09-01,1、產(chǎn)品注冊證中增加包裝規(guī)格,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加型號規(guī)格、變更性能指標(biāo)及其他文字性變更,詳見附件2(共3頁)。\\n3、產(chǎn)品說明書中增加型號規(guī)格、增加適用機型及文字性變更,詳見附件3 (共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400277”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-10-28

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格:

試劑1(R1):3×48ml、試劑2(R2):3×48ml;試劑1(R1):2×250ml、試劑2(R2):2×250ml;2×105ml(2×300test);試劑1(R1):2×300測試、試劑2(R2):2×300測試(R1:2×52mL、R2:2×52mL)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~25℃避光,18個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 試劑1(R1):3×48ml、試劑2(R2):3×48ml 143.6400
江西省+動態(tài)第40批 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 試劑1(R1):2×250ml、試劑2(R2):2×250ml 682.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 試劑1(R1):3×48ml;試劑2(R2):3×48ml 143.6400
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 2×440測試(適用西門子Atellica機型) 126.7200
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 2×440測試(適用西門子ADVIA XPT機型) 126.7200
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 2×200測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型); 57.6000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 滬械注準(zhǔn)20162400277 2×200測試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機型) 57.6000
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