互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
滬械注準(zhǔn)20162400277
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2020-09-29
2025-09-28
R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇、表面活性劑,R2:鄰-甲酚酞絡(luò)合酮、8-羥基喹啉、聚乙烯吡咯烷酮。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人體血清、血漿或尿液樣本中鈣的濃度,作輔助診斷用。
注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400277”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400277”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-09-01,1、產(chǎn)品注冊證中增加包裝規(guī)格,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加型號規(guī)格、變更性能指標(biāo)及其他文字性變更,詳見附件2(共3頁)。\\n3、產(chǎn)品說明書中增加型號規(guī)格、增加適用機型及文字性變更,詳見附件3 (共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400277”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-10-28
上海市寶山區(qū)城銀路830號
試劑1(R1):3×48ml、試劑2(R2):3×48ml;試劑1(R1):2×250ml、試劑2(R2):2×250ml;2×105ml(2×300test);試劑1(R1):2×300測試、試劑2(R2):2×300測試(R1:2×52mL、R2:2×52mL)
2~25℃避光,18個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 試劑1(R1):3×48ml、試劑2(R2):3×48ml | 143.6400 |
江西省+動態(tài)第40批 | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 試劑1(R1):2×250ml、試劑2(R2):2×250ml | 682.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 試劑1(R1):3×48ml;試劑2(R2):3×48ml | 143.6400 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 2×440測試(適用西門子Atellica機型) | 126.7200 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 2×440測試(適用西門子ADVIA XPT機型) | 126.7200 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 2×200測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型); | 57.6000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 滬械注準(zhǔn)20162400277 | 2×200測試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機型) | 57.6000 |
鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Reagents (CA)
國械注進(jìn)20142405729/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-06-20鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Flex reagent cartridge (CA)
國械注進(jìn)20162404189/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-01-17鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京械注準(zhǔn)20152401191/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京械注準(zhǔn)20162400510/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京械注準(zhǔn)20162400509/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京械注準(zhǔn)20162400588/北京北化康泰臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-12鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京械注準(zhǔn)20162400906/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京械注準(zhǔn)20162401324/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
粵械注準(zhǔn)20172400519/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2027-07-06鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
湘械注準(zhǔn)20172400272/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)CicaAuto Ca
國械注進(jìn)20192401668/關(guān)東化學(xué)株式會社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2024-01-31鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
冀械注準(zhǔn)20142400368/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06