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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

注冊人名稱：

COMED Medical Systems Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3303495號

注冊人住所：

韓國京畿道城南市中院區(qū)上大院洞236-4

批準(備案)日期：

2013-09-03

有效期至：

2017-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)有兩種配置,其相同組成部分:高壓發(fā)生裝置、X射線管組件、限束器、圖像系統(tǒng)。不同組成部分:配置1:伸縮吊架、攝影床、探測器立柱、探測器(CCD);配置2:U形臂、探測器(FPD)。性能:標稱功率:40kW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點0.6/1.2);管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV~150kV;管電流調(diào)節(jié)范圍25mA~700mA;加載時間調(diào)節(jié)范圍:0.001s~5s;電流時間積0.03mAs~750mAs。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對患者進行數(shù)字化X射線攝影

代理公司：

北京中拓奕騰科貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)雙橋西里七號10幢

變更情況：

“代理人名稱:杰恩世醫(yī)療器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市順義區(qū)林河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)順仁路53號三層東側(cè)”變更為“代理人名稱:南京卡普科技有限公司;代理人住所:南京市沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)和鑫路36號”。

生產(chǎn)地址：

韓國京畿道城南市中院區(qū)上大院洞236-4

型號規(guī)格：

TITAN 2000

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