互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20233221927
徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園珠江東路10號(hào)一期6棟廠房二層
2023-12-08
2028-12-07
由檢測(cè)單元、機(jī)架模塊、控制器、電源模塊、軟件(發(fā)布版本:V1)組成,其中檢測(cè)單元由樣品制備模塊,溫控模塊,光電模塊,控制模塊組成。
本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑盒共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測(cè),包括病原體和人類基因項(xiàng)目。
徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園珠江東路10號(hào)一期2棟廠房三層
iFIND S2、iFIND S4、iFIND S8
第三類
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全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20223221468/北京卡尤迪生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-02全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20233221156/杭州遂曾生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-08-09全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20243220677/北京卡尤迪生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-10全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀Idylla? System
國(guó)械注進(jìn)20223220448/拜奧卡蒂斯生物股份有限公司Biocartis NV 有效期至:2027-09-15