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全自動核酸檢測分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

全自動核酸檢測分析儀

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20233221156

注冊人住所:

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路21號4幢一、二層,3幢一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-10

有效期至:

2028-08-09

結(jié)構(gòu)及組成:

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)主要由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、外殼部件、底板(含電源模塊)、軟件(包括控制部分和數(shù)據(jù)分析部分)(發(fā)布版本:2.1)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于實(shí)時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進(jìn)行裂解、擴(kuò)增和定性檢測,包括病原體核酸檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址:

杭州市余杭區(qū)五常街道高順路8號西溪軟件園金牛座A座4001室

型號規(guī)格:

LifeReady 1000

管理類別:

第三類

備注:

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