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肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404855

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、肌酸激酶同工酶(本產(chǎn)品為凍干粉末)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室肌酸激酶MB同工酶項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格：

1.0mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃~8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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