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糖類抗原50校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原50校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401038

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2026-07-01

適用范圍：

本產(chǎn)品用于邁瑞全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，對(duì)糖類抗原50檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)，以便定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的糖類抗原50的含量。

變更情況：

2023-03-09: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“2～8 ℃避光保存，有效期 365 天”變更為:“2～8 ℃避光保存，有效期 18 個(gè)月?！?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)1號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

糖類抗原50校準(zhǔn)品0（C0）：4×0.3 mL，糖類抗原50校準(zhǔn)品1（C1）：4×0.3 mL，糖類抗原50校準(zhǔn)品2（C2）：4×0.3 mL；n糖類抗原50校準(zhǔn)品0（C0）：1×1.2mL，糖類抗原50校準(zhǔn)品1（C1）：1×1.0mL，糖類抗原50校準(zhǔn)品2（C2）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401038”注冊(cè)證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖類抗原50校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401038	C0：1×1.2mL C1：1×1.0mL C2：1×1.0mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401038	C0:4×0.30mL ,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401038	C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL	487.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖類抗原50校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401038	C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL	375.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖類抗原50校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401038	C0:4×0.30mL ,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL	374.80
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	糖類抗原50校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401038	C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL	375.0000

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