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脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊(cè)人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400056

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1磷酸鹽緩沖液 (pH 7.5) 100 mmolL?；敲撗跄懰?4 gL氯化鈉 10 gL 試劑R2磷酸鹽緩沖液 (pH 5.0) 20 mmolL共脂肪酶 500 UL1,2-鄰-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6-甲基試鹵靈）-酯2 gL不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體樣本（血清）中脂肪酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2．開封后，在2℃～8℃貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20172400056	R1:45mL×1 R2:15mL×1	1920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20172400056	200Tx2	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20172400056	R1:45mL×2 R2:15mL×2	2520.0000

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