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骨科用持釘器

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：

骨科用持釘器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210938

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D1棟2101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科用持釘器是骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工。采用不銹鋼、鋁合金材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。

變更情況：

2022年6月21日：型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：GSYH-CPT； 規(guī)格：ΦD=6.2mm”變更為“型號(hào)：GSYH-CPT； 規(guī)格：ΦD=6mm”；技術(shù)要求發(fā)生變化；注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址發(fā)生變化。；2023年7月3日：生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D1棟21層”變更為“廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D3棟20層”。；2023年12月21日：型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：GSYH-CPT； 規(guī)格：ΦD=6mm”變更為“型號(hào)：GSYH-CPT; 型號(hào)：GSYH-CPTA”；產(chǎn)品描述由“骨科用持釘器是骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，采用不銹鋼、鋁合金材料制成，非無(wú)菌提供”變更為“骨科用持釘器是骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼、鋁合金材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；變更技術(shù)要求；；2024年10月12日：型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：GSYH-CPT; 型號(hào)：GSYH-CPTA”變更為“型號(hào)：GSYH-CPT; 型號(hào)：GSYH-CPTA; 型號(hào)：CPTB”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D3棟20層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：GSYH-CPT;型號(hào)：GSYH-CPTA;型號(hào)：CPTB

備注：

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