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廢液收集袋

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

廢液收集袋

注冊(備案)號：

粵穗械備20201327

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)金山村華騰路9號華創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園B15棟三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。一次性使用。非無菌提供，細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g；致病性微生物不得檢出。

適用范圍：

用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、沖洗液等)以及人體排泄物的收集。

變更情況：

2020年08月20日,備案人注冊地址由“廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)金山村華騰路9號華創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園B14棟第一層”變更為“廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)金山村華騰路9號華創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園B15棟三、四層”；生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)金山村華騰路9號化創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園B15棟第三層”變更為“廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)金山村華騰路9號華創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園B14棟第一層”。2024年03月21日,型號/規(guī)格由“1500ml、2000ml”變更為“1500ml、2000ml、2500ml”；產(chǎn)品描述由“為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤盀榇降氖占萜?。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。一次性使用。非無菌提供，細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g；致病性微生物不得檢出?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)金山村華騰路9號華創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園B14棟第一層

型號規(guī)格：

1500ml、2000ml、2500ml

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