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醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-Ray Angiography System

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-Ray Angiography System

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20143065289

注冊(cè)人住所:

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-08-12

有效期至:

2024-08-11

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置(型號(hào):Certeray iX)、X射線管組件(型號(hào):MRC 200 0407 ROT-GS 1004)、限束器、患者支撐裝置(型號(hào):Xper table 或 Xper table standard)、平板探測(cè)器(型號(hào):Pixium 3040)、機(jī)架(天懸臂架)、顯示器(檢查室顯示器和控制室顯示器)、Xper模塊、幾何模塊、成像模塊、復(fù)審模塊和電氣控制系統(tǒng)(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)組成。產(chǎn)品選配件請(qǐng)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于臨床血管和心血管介入過程的X射線成像和診斷。

代理公司:

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

代理公司地址:

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

變更情況:

2021-11-08 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表見附件。

生產(chǎn)地址:

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

型號(hào)規(guī)格:

UNIQ FD20

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)械注進(jìn)20143305289