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醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-Ray Angiography System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-Ray Angiography System

注冊(cè)人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20143065289

注冊(cè)人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置（型號(hào)：Certeray iX）、X射線管組件（型號(hào)：MRC 200 0407 ROT-GS 1004）、限束器、患者支撐裝置（型號(hào)：Xper table 或 Xper table standard)、平板探測器（型號(hào)：Pixium 3040）、機(jī)架（天懸臂架）、顯示器（檢查室顯示器和控制室顯示器）、Xper模塊、幾何模塊、成像模塊、復(fù)審模塊和電氣控制系統(tǒng)（包括B-Cabinet，R-Cabinet和M-Cabinet）組成。產(chǎn)品選配件請(qǐng)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床血管和心血管介入過程的X射線成像和診斷。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

變更情況：

2021-11-08 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表見附件。

生產(chǎn)地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

型號(hào)規(guī)格：

UNIQ FD20

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143305289

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