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線鋸條及器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

線鋸條及器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100038號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-22

有效期至：

2013-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

線鋸條及器械包括:線鋸條(500)、線鋸條引線器、線鋸條拉柄。線鋸條應(yīng)采用20Gr13)30Gr13材料制造; 線鋸條引線器、線鋸條拉柄應(yīng)采用10Gr13)20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)材料制造其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):線鋸條拉柄的手柄固定應(yīng)牢固,工作時不得松動。線鋸的鋸條纏繞應(yīng)均勻,兩端鎖緊應(yīng)牢固,不得有松散、斷線現(xiàn)象。線鋸條引線器的引線勾及線鋸條拉柄的拉勾應(yīng)能順利穿入線鋸條封頭片的孔中。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《線鋸條及器械》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)時鋸骨用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0091-2009

同類產(chǎn)品:

線鋸條及器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100034號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2017-07-11