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線鋸條及器械

國產失效注冊

產品名稱：

線鋸條及器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100034號

批準(備案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

結構及組成：

該產品由線鋸條(500)、線鋸條引線器、線鋸條拉柄組成。線鋸條應采用20Cr13)30Cr13材料制造,線鋸條引線器、線鋸條拉柄應采用12Cr13)20Cr13)30Cr13)06Cr19Ni10材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T1220中的規(guī)定。主要性能:1)線鋸條引線器及線鋸條拉柄的外形應平整、對稱、光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋、疤痕等缺陷。2)線鋸條拉柄的手柄固定應牢固,工作時不得松動。3)線鋸條纏繞應均勻,兩端鎖緊應牢固,不得有松散、斷線現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產品標準《線鋸條及器械》。

適用范圍：

該產品是供骨科手術時鋸骨用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0091-2013

生產地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號

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