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糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-12-25

有效期至:

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成:

層析柱:親水聚合物、層析柱組件、密封栓。附 件:RF卡1張。

適用范圍:

產(chǎn)品與上?;葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號MQ-6000)配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

1、產(chǎn)品注冊證變化內(nèi)容:\\n型號、規(guī)格由“規(guī)格1:4.6ID*33mm 1根,RF卡1張”變更為“層析柱:4.6ID*33mm;RF卡:有8種,分別為RF500、RF1000、RF1500、RF2000、RF3000、RF6000、RF9000或RF10000;包裝規(guī)格:層析柱1根和RF卡1張。”\\n適用范圍由“產(chǎn)品與上?;葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號MQ-6000)配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量,做輔助診斷用”變更為“產(chǎn)品與上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號:MQ-6000、MQ-8000和MQ-8000PT)配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量,做輔助診斷用”。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容見附件(共3頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220618”注冊證共同使用。;2021-04-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220618”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:4.6ID*33mm 1根,RF卡1張

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

4℃~30℃避光,12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖化血紅蛋白層析柱套件 滬械注準(zhǔn)20202220618 MQ-DZ-01,選配RF卡規(guī)格:RF1000 25000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖化血紅蛋白層析柱套件 滬械注準(zhǔn)20202220618 MQ-DZ-01,選配RF卡規(guī)格:RF6000 150000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20202220618 規(guī)格1:4.6ID*33mm1根、RF卡一張 45000.0000