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胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232400989

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品主要成分為重組胃泌素釋放肽前體抗原，來源于大腸桿菌，并含有穩(wěn)定劑（約6%BSA）。校準(zhǔn)品C0：胃泌素釋放肽前體濃度為0pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準(zhǔn)品C1：胃泌素釋放肽前體濃度約為5pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；;校準(zhǔn)品C2：胃泌素釋放肽前體濃度約為50pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準(zhǔn)品C3：胃泌素釋放肽前體濃度約為200pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準(zhǔn)品C4：胃泌素釋放肽前體濃度約為1000pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準(zhǔn)品C5：胃泌素釋放肽前體濃度約為5000pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測系統(tǒng)上胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）（二類）項目測定時的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

6×0.25mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）；6×0. 5mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）；6×1.0 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）；6×2.0 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 本品為凍干品，未開封前，2~8℃保存，可保存18個月。2.復(fù)溶后2℃～8℃，可保存7天，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232400989	6×0.5mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）	2500.0000

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