雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222400454
注冊人住所：
湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓5層518室
批準(備案)日期：
2022-03-14
有效期至：
2027-03-13
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由磁微粒試劑（Ra）、吖啶酯試劑（Rb）、校準品C0～C2（選配）、質(zhì)控品L～H（選配）、主曲線卡組成。其中，磁微粒試劑(Ra)：包被有糖類抗原50抗體的磁珠、TRIS緩沖液、proclin300，吖啶酯試劑(Rb)：吖啶酯標記的糖類抗原50抗體、TRIS緩沖液、proclin300；校準品C0（選配）：緩沖液；校準品C1～C2（選配）：內(nèi)含重組糖類抗原50以及BSA的緩沖液，濃度參見瓶身標簽。校準品可溯源至企業(yè)選定測量程序；質(zhì)控品L～H（選配）：內(nèi)含重組糖類抗原50的緩沖液，濃度參見瓶身標簽。主曲線卡：含6個及以上濃度梯度校準點及對應(yīng)發(fā)光值（RLU），錄入后用于擬合生成主曲線。
適用范圍：
本試劑盒可用于體外定量測定人血清中糖類抗原50的含量。
變更情況：
變更時間：2023-03-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓5層518室”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405”。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405
型號規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒；校準品：3×0.5mL（選配）、3×1mL（選配）；質(zhì)控品：2×0.5mL（選配）、2×1mL（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2～8℃避光貯存穩(wěn)定12個月，不可冰凍。液體試劑開瓶后2～8℃避光穩(wěn)定30天。校準品、質(zhì)控品開封后，2～8℃可保存21天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 50人份/盒 | 3800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 100人份/盒 | 7600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 200人份/盒 | 15200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 400人份/盒 | 30400.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 3800.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 7600.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 15200.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 30400.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 400人份|盒 | 30400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400454 | 200人份|盒 | 15200.0000 |
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