互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國械注準20193400763
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2019-09-29
2024-09-28
試劑盒由校準品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清的糖類抗原50(CA50)含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)。不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2021-08-11 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
100測試盒,50測試盒。
第三類
糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222400454/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222402038/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
魯械注準20212400460/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2026-06-06糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
國械注準20203400670/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-07-30糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
京械注準20212400275/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
魯械注準20212400892/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20232401227/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
津械注準20232400202/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-11