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Triage MeterPro

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Triage MeterPro

注冊人名稱：

Alere San Diego,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401679號(變更批件)

注冊人住所：

9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121

批準(備案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

申請變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“BiositeIncorporated”變更為“Alere San Diego,Inc.”;產(chǎn)品名稱由“Triage(r)MeterPro”變更為“AlereTriage(r)MeterPro”。審批結(jié)論:經(jīng)審查,同意生產(chǎn)企業(yè)名稱變更申請;依據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]778號規(guī)定,不同意產(chǎn)品名稱的變更申請。本批件與原注冊證或變更后的注冊證共同使用,本批件有效期與注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany

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