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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Defibrillator System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Defibrillator System

注冊人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163122745

注冊人住所：

710 Medtronic Pkwy Minneapolis MN 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和轉(zhuǎn)矩扳手組成。脈沖發(fā)生器組成材料包括鈦合金、聚氨酯、硅橡膠、二氧化鈦。脈沖發(fā)生器由內(nèi)部電池供電，無菌包裝，一次性使用。

適用范圍：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，分為單腔和雙腔。其中，單腔除顫器用于提供心室抗心動過速起搏和心室除顫，以便自動治療危及生命的室性心動過速。雙腔除顫器用于提供心房和/或心室抗心動過速起搏、復(fù)律和除顫，自動治療房性和/或危及生命的室性心動過速。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

Road 31, Km. 24, Hm 4,Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, U.S.A;Route du Molliau 31,Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號規(guī)格：

DDMB2D4、DDMC3D4、DVMB2D4、DVMC3D4

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163212745

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Defibrillator System	國械注進20163122745	DDMC3D4	158000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Defibrillator System	國械注進20163122745	DDMC3D1	158000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Defibrillator System	國械注進20163122745	DDME3D4	95950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVMD3D1	108000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVMB2D1	138000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVMC3D4	128000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVME3D4	96000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVMB2D4	138000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVMC3D1	71250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20163122745	DVME3D1	98000.0000

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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Defibrillator System
國械注進20163212745/Medtronic Inc. 有效期至：2021-09-07