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產(chǎn)品名稱：

Audio processor

注冊(cè)人名稱：

MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2464761號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為人工耳蝸植入系統(tǒng)的體外部分--音頻處理器。音頻處理器包括OPUS 2控制單元、COMT+P線圈(帶導(dǎo)線)、 D線圈、電池盒、電池盒導(dǎo)線、耳鉤/話筒蓋、Fine Tuner。其中電池盒導(dǎo)線根據(jù)電池盒的種類不同,長(zhǎng)短不同。

適用范圍：

適用于在最好的助聽(tīng)條件下的聲音放大也收效甚微或豪無(wú)效果的聽(tīng)覺(jué)嚴(yán)重受損者,OPUS2對(duì)其聽(tīng)道進(jìn)行電刺激來(lái)喚起聽(tīng)覺(jué)。

代理公司：

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

奧地利

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/AUS 7008-2012《人工耳蝸植入系統(tǒng)-音頻處理器》

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Audio processor