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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163121361

注冊(cè)人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩螺絲刀組成。

適用范圍：

該系列產(chǎn)品可提供室性抗心動(dòng)過(guò)速起搏功能和對(duì)心室除顫功能,用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。植入式心臟再同步復(fù)律除顫器（CRT-D）還適用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior -#2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21, Caguas West Industrial Park, Caguas, Puerto Rico 00726 U.S.A.

型號(hào)規(guī)格：

CD3231-40

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163211361

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 R2	國(guó)械注進(jìn)20163121361	CD3231-40(R)	114000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163121361	CD3231-40	100000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163121361	CD3231-40(R)	114000.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163121361		100000.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163121361	CD3231-40(R)	74985.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163121361	CD3231-40	100000.00

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