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移動(dòng)式X射線機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

移動(dòng)式X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152301096

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-22

有效期至：

2025-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

移動(dòng)式X射線機(jī)的基本組成包括：高壓發(fā)生器MHV700，X射線管組件E7894X或MXT700，限束器CX700，移動(dòng)機(jī)架，探測(cè)器MPX2530R或MPX3543R或EPX3543R或FDX2530RPW，臺(tái)車(chē)工作站，立式攝影架WS280，移動(dòng)式患者臺(tái)MTAB-065，防散射濾線柵JPI Grid-1000，電離室08167538。

適用范圍：

供醫(yī)療單位作X射線攝影診斷用。

變更情況：

2020-07-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)”。nn2020-07-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)”。nn2020-07-31: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共2頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

MobiEye 700、MobiEye 700P、MobiEye 700A、MobiEye 700T、MobiEye 750、MobiEye 750P、MobiEye 750A、MobiEye 750T、MobiEye 800、MobiEye 800P、MobiEye 800A、MobiEye 800T

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152061096”注冊(cè)證共同使用。

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