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帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles

進口有效注冊第三類

產品名稱：

帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司Smith&Nephew Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163135023

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA

批準(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2026-12-19

結構及組成：

該產品由錨釘、縫線、縫合針、插入器、鉆頭、鉆頭導向器組成。錨釘由符合YY/T0660標準規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；縫合針、插入器桿（與人體接觸部分）及鉆頭由符合YY/T 0726標準規(guī)定的630號不銹鋼材料制成。鉆頭導向器由聚碳酸酯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于髖、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位軟組織與骨的連接固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA; B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號規(guī)格：

72201806；72202039

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163465023

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶線錨釘及配套工具-錨釘	國械注進20163135023	3.0PK 錨釘，內置雙根ULTRABRAID 縫線與縫合針\\t	1514.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	帶線錨釘及配套工具-錨釘	國械注進20163135023	3.0PK 錨釘，內置雙根ULTRABRAID 縫線與縫合針	1514.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	帶線錨釘及配套工具-錨釘	國械注進20163135023		6200.00
2023年5月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	帶線錨釘及配套工具-鉆頭	國械注進20163135023		8514.00
云南+國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購	帶線錨釘及配套工具（商品名：RAPTORMITE）-1145	國械注進20163135023	3.0PK 錨釘，內置雙根ULTRABRAID 縫線與縫合針	1514.00

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