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帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司Smith&Nephew Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163135023

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2026-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線、縫合針、插入器、鉆頭、鉆頭導(dǎo)向器組成。錨釘由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；縫合針、插入器桿（與人體接觸部分）及鉆頭由符合YY/T 0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630號不銹鋼材料制成。鉆頭導(dǎo)向器由聚碳酸酯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于髖、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位軟組織與骨的連接固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA; B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號規(guī)格：

72201806；72202039

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163465023

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶線錨釘及配套工具-錨釘	國械注進(jìn)20163135023	3.0PK 錨釘，內(nèi)置雙根ULTRABRAID 縫線與縫合針\\t	1514.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	帶線錨釘及配套工具-錨釘	國械注進(jìn)20163135023	3.0PK 錨釘，內(nèi)置雙根ULTRABRAID 縫線與縫合針	1514.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	帶線錨釘及配套工具-錨釘	國械注進(jìn)20163135023		6200.00
2023年5月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	帶線錨釘及配套工具-鉆頭	國械注進(jìn)20163135023		8514.00

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帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles
國械注進(jìn)20163465023/Smith&Nephew Inc. 有效期至：2021-12-19