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帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles

注冊(cè)人名稱：

Smith&Nephew Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163465023

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線、縫合針、插入器、鉆頭、鉆頭導(dǎo)向器組成。錨釘由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3 )材料制成;縫線由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;縫合針、插入器桿(與人體接觸部分)及鉆頭由符合YY/T 0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630號(hào)不銹鋼材料制成。鉆頭導(dǎo)向器由聚碳酸酯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于髖、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位軟組織與骨的連接固定。

代理公司：

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型號(hào)規(guī)格：

72201806;72202039

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帶線錨釘及配套工具Raptormite 3.0 PK Suture anchor with needles
國(guó)械注進(jìn)20163135023/美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith&Nephew Inc. 有效期至：2026-12-19