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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401540

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號樓602A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: Tris 150mmol/L，丙氨酸 750mmol/L，LDH ≥1200U/L， NADH 0.8mmol/L；試劑2：α-酮戊二酸 80mmol/L，NADH 0.7 mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，臨床上主要用于輔助評價(jià)肝功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號樓602A

型號規(guī)格：

R1: 4×25mL R2: 2×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的試劑在2～8℃保存有效期是6個(gè)月；試劑開瓶后避光，置于全自動(dòng)生化分析儀BS-220冷藏試劑盤2～12℃中可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

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