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丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400983

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-06-04

結構及組成：

由R1和R2組成。a）R1:由Tris緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶（LDH）和NADH組成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH組成。rn預期用途：該試劑盒采用IFCC法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中丙氨酸氨基轉移酶的活力。

適用范圍：

詳情見資料5.8、說明書更改情況對比表-ALT

變更情況：

2023-03-07: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn2、產(chǎn)品存儲條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 2頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

型號規(guī)格：

35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172400983”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒(IFCC法)	粵械注準20172400983	125+110	33.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1:6×40 mL+R2:2×32 mL	282.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1:4×35 mL+R2:2×18 mL	202.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1:6×57 mL+R2:3×32 mL	420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	282.0000
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1：657ml，R2：332ml	128.5500
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1：640ml，R2：232ml	89.2200
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1：460ml，R2：230ml	88.0500
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400983	R1：435ml，R2：218ml	51.6600

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粵械注準20202401540/深圳唯公生物科技有限公司有效期至：2025-09-27