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測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒（測(cè)序法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒（測(cè)序法）

注冊(cè)人名稱：

上海安甲生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20200162號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由緩沖液V2-A、酶混合液V2-A、無(wú)核酶水、緩沖液V2-B1、緩沖液V2-B2、酶混合液V2-B、測(cè)序引物V2-B1、測(cè)序引物V2-B2組成。

適用范圍：

本品為檢測(cè)人類基因組DNA片段的一組常用試劑，與基因分析儀配合使用，完成基因測(cè)序過(guò)程并獲取樣本基因序列信息，是測(cè)序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。本產(chǎn)品不用于全基因組測(cè)序。

變更情況：

糾正《產(chǎn)品技術(shù)要求》文件中型號(hào)與規(guī)格內(nèi)容不一致的問(wèn)題，統(tǒng)一調(diào)整為型號(hào)\\/規(guī)格：24人份\\/盒；更新《生產(chǎn)制造信息》生產(chǎn)場(chǎng)地中的倉(cāng)庫(kù)和原材料庫(kù)平面布局；更新《產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿》中本公司聯(lián)系電話和生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，完善表2和表4內(nèi)容。;2023-06-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有效期12個(gè)月，儲(chǔ)存條件-20℃±5℃

管理類別：

第一類

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